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反复试验:数千人因新药的临床试验而患重病或残疾

Special Price 作者:通劢

成千上万的英国人在同意测试新药后出现“不良反应”后,已经患有严重疾病或残疾

令人震惊的数字首次显示了参与临床试验的公众的严重和意外不良反应的程度英国监管机构根据“信息自由法”发布的数据显示,在过去五年中,有7,187人遭受过这种反应

根据药品和医疗保健产品监管规定,这493次反应中立即危及生命,197次导致“重大残疾或无行为能力”代理人这项数字是在一项试验结束近10年后,其中六名健康的年轻人遭受了严重的反应,使他们得到重症监护

男性每人都支付2000英镑参加伦敦Northwick Park Hospital的试验,但在几分钟之内他们的头像气球一样肿了一名受害者的女友说他长得像“大象人“,所有人都被告知他们可能因为接触测试药物而患上癌症或疾病

受影响最严重的是20岁的水管工马修威尔逊,他失去了所有的脚趾和一些他的手指不能独立行走为响应审判而编写的达夫报告中提出了许多建议,包括某些药物可能最适合已经生病的人医疗专业人员坚持认为,如果没有此类试验,对严重疾病如癌症,多发性硬化症和关节炎没有新的治疗方法伦敦大学学院临床试验副主任Sarah Meredith博士说:“在全球范围内,数百万患有癌症和艾滋病等疾病的人现在活得更长,因为临床试验已经找到了更好的治疗疾病的方法“MHPR监督机构负责确保药品和医疗设备的工作并且是安全的,它定义了严重的导致死亡的立即反应,立即危及生命,导致患者住院或永久性残疾每年有90,000到95,000英国人参加这样的试验发布到镜子的数据没有指出有多少受害者已支付药品和医疗保健产品监管机构2010年至2014年的SUSAR(严重意外怀疑不良反应)记录揭示了761起致命反应的报告但经过审查后,据称这些案件都没有被证明是“直接造成的“受测试药物信息自由反应表示:”与临床试验相关的死亡报告给MHRA,无论它们与研究药物的关系如何,并且在审查后我们发现收到的所有致命报告都可归因于其他因素,例如疾病进展“爱丁堡大学临床毒理学教授Nick Bateman教授说:”患者无线他说:“患者完全了解治疗和已知的不良反应,他们必须同意接受治疗,通常是书面的,如果没有这种患者的参与和慷慨,医疗进展将不会是“牛津大学临床试验教授Jane Armitage教授说:”随机临床试验是找出治疗是否有益于患者,或者是否存在副作用或其他副作用的唯一可靠方法

“在任何药物出现之前在对人进行测试时,需要进行广泛的实验室和动物试验

“在2006年灾难性的Northwick Park药物试验检测出器官衰竭治疗后,专家排队说出结果是前所未有的,例外,并且不太可能再次发生

男性服用的实验药物,被称为TGN 1412,旨在治疗多发性硬化症,白血病和关节炎一些推荐为响应该试验而编写的达夫报告中提出了一些结论,包括某些药物可能最适合已经生病的人

向镜报发布的数据显示,5,136次“需要住院治疗或长期住院”,而1,818人被记录在“其他医学意义上的“一些患者遭受多于一种反应 伦敦卫生与热带医学院药物流行病学教授斯蒂芬埃文斯教授说:“理想情况下,受试患者的类型与将来接受该药物治疗的患者类型相同”

事实上,身体虚弱,年老,怀孕非常年轻的患者通常被排除在外“在一项抗糖尿病药物治疗的试验中,患者出现心脏病发作这是严重的,在试验的情况下,这可能是意想不到的,主治医生可能会怀疑这可能是由于受调查的药物引起的“牛津大学循证医学中心主任卡尔赫内汉教授说:”因为SUSARs是出乎意料的,所以很难在一开始就将它们降低(风险)

“但是,一旦发生,试验研究者,赞助商和监管机构都试图尽量减少它们在将来发生的情况

“MHRA表示,如果没有临床试验,将不会批准任何新药

萧平林博士,直接或者在MHRA获得许可时说:“参与临床试验的人在接受试验前对其适宜性进行充分评估,并充分意识到任何潜在风险

”每个人都根据严格的合格标准进行评估,已经由MHRA预先确定和批准,并且同意通过道德委员会批准的严格同意过程参与“参加临床试验的患者通常是患有用新药治疗的患者”但是,很早在开发新药时,试验参与者成为健康志愿者并不罕见“应该指出,临床试验的安全性经常受到监控,但没有新药没有风险”90,000-95,000每年Kelly Griffin,34岁,来自奥德姆,三年前被诊断患有乳腺癌几周后,她知道已经传播到她的肝脏她在科视Christie Hosp加入临床试验英国曼彻斯特医学院正在测试化疗和乳腺癌药物曲妥珠单抗联合治疗“癌症研究的科学博客凯利说:”我总是很清楚地知道,治疗不是治愈,但希望能够防止癌症扩散,我最近有最新的扫描结果,当时我没有任何可测量的癌症迹象“我可以非常诚实地说,如果不是因为试验,我可能不在这里”